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成人伦理片 超60%患者脂肪性肝炎消退！司好意思格鲁肽展现MASH调理后劲
诺和诺德（Novo Nordisk）今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期检修第1部分的主要终局。分析清晰，其所树立的减重疗法Wegovy（semaglutide成人伦理片，司好意思格鲁肽）与安危剂比较，可权贵缓解代谢功能阻遏相干脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化并终了脂肪性肝炎消退。诺和诺德瞻望将于2025年上半年向好意思国和欧盟监管单元递交Wegovy用于调理MASH的监管苦求。ESSENCE的细心数据将于近期的科学会议上公布。该检修第2部分将不绝进行，瞻望于2029年公布终局。
MASH曾名为非乙醇性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能阻遏相干脂肪性肝病（MAFLD）的晚期容颜。MASH是导致肝脏相干死亡的主要原因，对人人卫生系统变成日益加剧的使命。此外，MASH患者，相等是那些具有更多代谢风险成分（高血压、归拢2型糖尿病）的患者，心血管不良事件的风险增多，发病率和死亡率也相应擢升。一朝MASH发展为权贵的肝纤维化（F2和F3阶段），患者产生不良肝损害终局的风险急剧飞腾。据统计，人人有逾越2.5亿MASH患者，且瞻望到2030年，晚期患者数目将翻倍。参议清晰，在超重或痴肥东说念主群中，逾越三分之一个体同期患有MASH。MASH患者在疾病早期继续症状不彰着，致使无彰着症状，这常导致会诊延长。与开阔东说念主群比较，MASH患者阐发为晚期肝病（包括肝癌）的风险更高。
ESSENCE是一项3期检修，旨在评估每周一次Wegovy（皮下打针2.4 mg司好意思格鲁肽）与安危剂比较，对患有MASH并伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）成东说念主患者的疗效与安全性。ESSENCE检修分为两部分，1200名受试者按2：1的比例就地接纳Wegovy或安危剂调理达240周，患者并同期接纳MASH的模范调理。检修第1部分旨在第72周时，笔据前800名就地患者的活检样本评估Wegovy是否改善MASH患者的肝脏组织学终局。检修第2部分则旨在评估于240周时，Wegovy与安危剂比较，是否可裁减中度至重度肝纤维化成东说念主MASH患者的肝脏相干临床事件风险。
图片来源：123RF
检修第1部分的分析清晰，检修达到了主要绝顶。即与安危剂比较，Wegovy在改善肝纤维化的同期不加剧脂肪性肝炎，并在不加剧肝纤维化的前提下终澄莹脂肪性肝炎的消退。第72周时，37.0%的Wegovy组患者在无脂肪性肝炎恶化的情况下赢得肝纤维化改善，而安危剂组这一比例为22.5%。62.9%的Wegovy组患者在无肝纤维化恶化的情况下终了脂肪性肝炎消退，而安危剂组这一比例为34.1%。
在检修中，Wegovy的安全性和耐受性终局与以往检修一致。
司好意思格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体欢叫剂，它大要刺激胰岛素的生成，并阻挠胰高血糖素分泌，裁减食欲和食品摄入量。司好意思格鲁肽开始算作2型糖尿病的调理药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的权贵终局，2021年6月FDA批准其用于调理开阔痴肥患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来好意思国FDA批准的首款用于鸿沟开阔痴肥症或超重的新药。该药物并在同庚晚些本事再获欧盟批准调理痴肥适合症。本年3月，好意思国FDA批准了Wegovy打针液用于裁减患有心血管疾病和痴肥或超重的成东说念主心血管死亡、腹黑病发作和中风的风险。
司好意思格鲁肽的胜仗树立在频年来得到了产业界的开阔照应。在调理糖尿病与痴肥外，该药物也展现调理其他不同适合症的后劲。上个月一篇发布于盛名期刊Alzheimer's & Dementia的参议指出，与其他糖尿病药物比较，司好意思格鲁肽调理与2型糖尿病患者确诊为阿尔茨海默病（AD）风险裁减40%-70%相干。这一发现赞助司好意思格鲁肽在神经退行性疾病中的进一步参议。同月，STEP9临床3期参议终局清晰，在患有痴肥相干膝骨要害炎伴有中重度疾苦的患者中，司好意思格鲁肽调理可权贵裁减患者的膝骨要害炎疾苦评分，该参议终局发布于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。而本年9月在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上公布的一项始创性参议则标明，接纳司好意思格鲁肽调理的慢性皮肤病化脓性汗腺炎（HS）痴肥患者的HS发作次数减少，发作频率从平均每8.5周一次降至每12周一次。此外，盛名医学期刊《柳叶刀》也在本年8月发布了Wegovy的过后汇总分析终局。分析清晰，在射血分数保留型心力枯竭（HFpEF）患者中，Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力枯竭恶化事件复合绝顶的风险达31%。这些数据赞助将Wegovy算作一种灵验的调理模范，用于减少HFpEF患者发生临床心力枯竭事件风险，当今此类患者的调理选拔相对有限。
来源：药明康德成人伦理片，原文标题：《超60%患者脂肪性肝炎消退！司好意思格鲁肽展现MASH调理后劲》
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